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沉大利好!药品从申报到尝试,最多60天
7月27日,国度药品监督治理局官网颁布《关于调整药物临床试验审评审批法式的布告》(2018年第50号)称,为激励创新,加快新药创造,满足公家用药需要,落实申请人研发主体责任,凭据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国度食品药品监督治理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑定见的,可依照提交的规划发展药物临床试验 。
2018-07-30
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中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种规划
中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回覆公家关切 。
2018-07-27
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福建:低值医用耗材和IVD也要全省集中采购
7月23日,福建省医疗保险治理委员会办公室颁布《关于发展医疗器械(医用耗材)阳光采购了局全省共享工作的通知》(下称《通知》),明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高、低值医用耗材和检验试剂,执行分批阳光采购了局全省共享 。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采 。
2018-07-26
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问题疫苗流向何处?逾20省份回应 多地已停用
近日,随着狂犬病疫苗出产纪录造假、“百白破”疫苗检验不合规等两起长春永生问题疫苗事务的曝光和持续发酵,公家对疫苗安全关注度日渐升高 。问题疫苗到底流向了何处?这些省份逐一做出了回应 。
2018-07-25
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国度药监局掌管人介绍长春永生狂犬病疫苗案件有关情况
国度药监局掌管人今天传递长春永生生物科技有限责任公司违法违规出产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 。
2018-07-24
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谁推动删除了美国纳税目录中的中国原料药与造剂产品?
本地功夫7月6日,美国海关正式起头对301调查第一阶段纳税产品清单中的818项产品征收额表25%的关税,涉及约莫340亿美元的中国进口货物,中美业务战就此燃起 。
2018-07-22
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GCP订正草案征求定见!新增两万字,五大重要批改内容
7月17日,《药物临床试验质量治理规范(订正草案征求定见稿)》在中国当局法造信息网挂网征求定见,功夫截止2018年8月16日 。
2018-07-18
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神药=药神+......
随着电影《我不是药神》的持续火爆,抗癌药成为了话题榜的头条,引发了人们对“抗癌神药”的热议 。
2018-07-17
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国产仿造药的狼狈:还没到患者手中就倒在了医院门口
“他们吃不起进口的天价药,就只能等死甚至自杀 。”电影《我不是药神》主角程勇在法庭上说 。他因从印度走私仿造药格列宁(现实中为格列卫)被告状 。
2018-07-16
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聚焦健全扶贫:医疗用度的幼我自付比例均匀为16%
健全扶贫是打赢脱贫攻坚战的关键行动之一 。我国建档立卡穷困户中,因病致贫返贫的比例在42%以上 。两年多来,因病致贫返贫人丁削减851万人,占脱贫人数的34%,健全扶贫功效显著 。若何让更多穷困患者看得起病、看得上病、看得好 ?健全扶贫还有哪些难点必要攻克?从今天起,我们推出“健全扶贫追踪”专题报路,但愿引起更多人的关注 。
2018-07-13
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