4大耗材全国统一采购 ，要大降价了！
药品之后 ，高值医用耗材的
药品之后 ，高值医用耗材的国度交涉降价终于到来了。
9月7日 ，国度卫计委挂出《关于发展国度高值医用耗材价值交涉企业申报工作的通知》 ，确定对4个高值耗材种类试点国度交涉降价。
所谓国度交涉 ，就是由国度有关部门与出产企业直接交涉 ，确定一个采购价值 ，而后全国各地公立医院都以统一个价值进行采购。
这是真真正正的带量采购 ，并且是体量最大的 ，当然价值是出产企业必须大让价。
国度交涉最早在药品领域发展 ，也是先拿出了几个种类进行试点 ，而后在今年已经又增长交涉了45个种类 ，最终谈成的是36个种类。
在药品的国度交涉中 ，第一批试点的种类普遍都降价达到50%左右。
至于交涉方 ，药品是由国度卫计委等16个部门协调的交涉组织 ，所交涉种类都直采取入医保报销。
高值耗材的国度价值交涉 ，此前前所未有 ，今年是初次启动 ，这也是高值耗材集中采购的一种全新模式。
即将首批交涉试点的种类蕴含：药物冠状动脉支架系统、人为髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化医治系列（CRT） ，一共4个种类。
至于谁来谈 ？若何谈 ？要求降价几多 ？是否与医保衔接 ？后续还会再谈吗 ？等等更多细节 ，最新颁布的通知并未明确。
以国度药监总局的注册查问系统现罕见据为准 ，会发现 ，首批试点的4个种类重要指向的是进口医疗器械。
其中 ，ICD和CRT产品 ，国产器械均尚无 ，是进口的全国 ，有关厂商有美敦力、圣犹达、波科、百多力 ，国度交涉就是逼使进口产品大让利了。
药物冠脉支架和人为髋关节假体 ，倒是寂仔国产、也有进口 ，国产好比涝煺的支架 ，还有华剑、海星、晟实的人为髋关节假体。有此类产品的厂商不算少 ，谁又能胜出 ，以降价换得全国大市场呢 ？
对最终的交涉了局 ，哪些企业的产品得以入 ？降价有多狠 ？我们拭目以待。
附件：关于发展国度高值医用耗材价值交涉企业申报工作的通知
各有关出产企业：
为贯彻全国卫生与健全大会心灵和《“十三五”深入医药卫生体造鼎新规划》部署要求 ，健全美满高值医用耗材集中采购机造 ，落实交涉采购。
经钻研 ，确定将药物冠状动脉支架系统、人为髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化医治系列（CRT）作为交涉试点产品 ，采取以市场换价值、谈采结合的方式 ，集中公立医院（含队列医院）高值医用耗材市场份额 ，与出产企业进行交涉 ，形成统一采购价值。现将出产企业有关申报事项通知如下：
一、企业申报资格
本次价值交涉由拥有合法资质的有关高值医用耗材出产企业直接申报。准字号产品须由出产厂家直接申报 ，进字号和许字号产品须由《医疗器械注册证》上指定的代理人或国内总代理（以出产厂家直接授权为准）进行申报。
二、企业所需申报资料
1、法定代表人授权委托书（见附件1）。
2、交涉申请资料（见附件2） ，蕴含交涉申请书和交涉承诺书。
3、企业资质资料（见附件3） ，蕴含交易牌照；《医疗器械出产企业许可证》及医疗器械出产产品登记表或《医疗器械经营企业许可证》及医疗器械经营登记凭证 ，进口产品代理人应提供国表出产厂家出具的直接授权文件；申报交涉产品的信息汇总表；企业完税证明（2016年及2017年第1季度）。
4、产品资料（见附件4） ，蕴含产品自主评价汇报；产品根基信息表及有关证明资料；临床有关信息； HTA评价资料；样品照片；产品成本测算。
三、申报资料的要求
（一）申报资料按交涉产品分类提供 ，其中产品资料以医疗器械注册证为单元装订。
（二）交涉企业按产品分类各授权1个天然人作为委托代理人 ，全权代理申报企业交涉文件的签署、现场交涉等有关工作。委托代理人参与交涉须提交法定代表人授权委托书；法定代表人参与交涉的 ，应提交法定代表人身份证明书。
（三）申报企业应依照要求填报资料 ，不得擅自批改填写内容。每类申报资料提交一式四份 ，统一使用A4纸双面打印 ，逐页加盖企业公章。
（四）申报企业应确保填报内容正确、真实、合法、有效 ，若发现虚伪信息 ，取缔交涉资格或交涉了局 ，并列入采购黑名单。
（五）所有文件资料及往来函电均使用中文 ，表文资料必须提供相应的中文翻译件。
四、申报资料的递交
（一）申报资料递交采取现场递交的方式。申报企业可按产品分类各授权一个天然人掌管有关资料的递交。代理人应持法定代表人授权书原件（见附件5）、身份证原件、密封的申报资料 ，在规按功夫内报名。法定代表人递交申报资料的 ，应持身份证原件及复印件。
（二）各申报企业请于2017年9月18日9：00至12：00 ，将申报资料递交至国度卫生计生委药具治理中心（地址：北京市海淀区皂君庙甲14号）。未在规按功夫内申报视为烧毁本次价值交涉。
药品之后 ，高值医用耗材的国度交涉降价终于到来了。
9月7日 ，国度卫计委挂出《关于发展国度高值医用耗材价值交涉企业申报工作的通知》 ，确定对4个高值耗材种类试点国度交涉降价。
所谓国度交涉 ，就是由国度有关部门与出产企业直接交涉 ，确定一个采购价值 ，而后全国各地公立医院都以统一个价值进行采购。
这是真真正正的带量采购 ，并且是体量最大的 ，当然价值是出产企业必须大让价。
国度交涉最早在药品领域发展 ，也是先拿出了几个种类进行试点 ，而后在今年已经又增长交涉了45个种类 ，最终谈成的是36个种类。
在药品的国度交涉中 ，第一批试点的种类普遍都降价达到50%左右。
至于交涉方 ，药品是由国度卫计委等16个部门协调的交涉组织 ，所交涉种类都直采取入医保报销。
高值耗材的国度价值交涉 ，此前前所未有 ，今年是初次启动 ，这也是高值耗材集中采购的一种全新模式。
即将首批交涉试点的种类蕴含：药物冠状动脉支架系统、人为髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化医治系列（CRT） ，一共4个种类。
至于谁来谈 ？若何谈 ？要求降价几多 ？是否与医保衔接 ？后续还会再谈吗 ？等等更多细节 ，最新颁布的通知并未明确。
以国度药监总局的注册查问系统现罕见据为准 ，会发现 ，首批试点的4个种类重要指向的是进口医疗器械。
其中 ，ICD和CRT产品 ，国产器械均尚无 ，是进口的全国 ，有关厂商有美敦力、圣犹达、波科、百多力 ，国度交涉就是逼使进口产品大让利了。
药物冠脉支架和人为髋关节假体 ，倒是寂仔国产、也有进口 ，国产好比涝煺的支架 ，还有华剑、海星、晟实的人为髋关节假体。有此类产品的厂商不算少 ，谁又能胜出 ，以降价换得全国大市场呢 ？
对最终的交涉了局 ，哪些企业的产品得以入 ？降价有多狠 ？我们拭目以待。
附件：关于发展国度高值医用耗材价值交涉企业申报工作的通知
各有关出产企业：
为贯彻全国卫生与健全大会心灵和《“十三五”深入医药卫生体造鼎新规划》部署要求 ，健全美满高值医用耗材集中采购机造 ，落实交涉采购。
经钻研 ，确定将药物冠状动脉支架系统、人为髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化医治系列（CRT）作为交涉试点产品 ，采取以市场换价值、谈采结合的方式 ，集中公立医院（含队列医院）高值医用耗材市场份额 ，与出产企业进行交涉 ，形成统一采购价值。现将出产企业有关申报事项通知如下：
一、企业申报资格
本次价值交涉由拥有合法资质的有关高值医用耗材出产企业直接申报。准字号产品须由出产厂家直接申报 ，进字号和许字号产品须由《医疗器械注册证》上指定的代理人或国内总代理（以出产厂家直接授权为准）进行申报。
二、企业所需申报资料
1、法定代表人授权委托书（见附件1）。
2、交涉申请资料（见附件2） ，蕴含交涉申请书和交涉承诺书。
3、企业资质资料（见附件3） ，蕴含交易牌照；《医疗器械出产企业许可证》及医疗器械出产产品登记表或《医疗器械经营企业许可证》及医疗器械经营登记凭证 ，进口产品代理人应提供国表出产厂家出具的直接授权文件；申报交涉产品的信息汇总表；企业完税证明（2016年及2017年第1季度）。
4、产品资料（见附件4） ，蕴含产品自主评价汇报；产品根基信息表及有关证明资料；临床有关信息； HTA评价资料；样品照片；产品成本测算。
三、申报资料的要求
（一）申报资料按交涉产品分类提供 ，其中产品资料以医疗器械注册证为单元装订。
（二）交涉企业按产品分类各授权1个天然人作为委托代理人 ，全权代理申报企业交涉文件的签署、现场交涉等有关工作。委托代理人参与交涉须提交法定代表人授权委托书；法定代表人参与交涉的 ，应提交法定代表人身份证明书。
（三）申报企业应依照要求填报资料 ，不得擅自批改填写内容。每类申报资料提交一式四份 ，统一使用A4纸双面打印 ，逐页加盖企业公章。
（四）申报企业应确保填报内容正确、真实、合法、有效 ，若发现虚伪信息 ，取缔交涉资格或交涉了局 ，并列入采购黑名单。
（五）所有文件资料及往来函电均使用中文 ，表文资料必须提供相应的中文翻译件。
四、申报资料的递交
（一）申报资料递交采取现场递交的方式。申报企业可按产品分类各授权一个天然人掌管有关资料的递交。代理人应持法定代表人授权书原件（见附件5）、身份证原件、密封的申报资料 ，在规按功夫内报名。法定代表人递交申报资料的 ，应持身份证原件及复印件。
（二）各申报企业请于2017年9月18日9：00至12：00 ，将申报资料递交至国度卫生计生委药具治理中心（地址：北京市海淀区皂君庙甲14号）。未在规按功夫内申报视为烧毁本次价值交涉。