抗抑郁药总体市场超百亿元 TOP5种类持续发力

2017年12月29日颁布的第一批通过仿

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抗抑郁药总体市场超百亿元 TOP5种类持续发力
2018-04-23

2017年12月29日颁布的第一批通过仿造药质量和疗效一致性评价12个产品中 ,华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑造剂帕罗西汀赫然在列。该药是医治各种类型抑郁症的一线药物 ,也是国内沉点城市公立医院抑郁症医治用药前五种类之一。

 

总体概览

 

第四大慢性病

据世界卫生组织颁布的钻研汇报:全球超过3.5亿人患有分歧水平抑郁症 ,在西方国度也只有不到一半的人可能得到所需医治 ,而在发展中国度和地域这一比例甚至低于10%。

中华医学会心灵病学会的专家指出 ,中国抑郁症的患病率与国表相差无几。抑郁症是由遗传、生理和神经内排泄多种成分诱发的中枢神经递质传导职能阻碍 ,属于非心灵病性职能性阻碍症 ,人格成分、社会生理成分是重要致病成分。随着抑郁症群体的逐步扩大 ,这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。

 

总体市场达百亿元

2017年颁布的国度医保目录中 ,心灵兴奋药抗抑郁临床用药蕴含非选择性单胺沉摄取抑造剂、选择性5-羟色胺再摄取抑造剂、其他抗抑郁药3个幼类共21个药物。

目前我国抑郁症患者达5500多万人 ,每年因抑郁导致自晒剡约100万人。在生理、社会成分和慢性病等多方面的影响下 ,抑郁症在女性中的患病率居多 ,为男性的两倍 ,多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。

当前国内抗抑郁症临床药物种类结构逐步美满 ,重要由选择性5-HT再摄取抑造剂(SSRI)、选择性5-HT及NE再摄取抑造剂(SNRI)、NE及特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)、5-HT受体拮抗和再摄取抑造剂(SARIs)、选择性5-HTIA受体激昂剂和其他药物6个类别组成。

据米内网2017年1-3季度数据显示 ,我国沉点城市公立医院抗抑郁药共26个种类 ,整年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ,同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年国内沉点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ,占据总体市场70% ,预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。

 

种类分析

 

帕罗西。夯@钟呀糇吩幸

帕罗西。≒aroxetine)属于选择性5-HT再摄取抑造剂 ,是一种新型、拥有双沉作用的抗抑郁药物。1991年 ,帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功 ,1992年12月获FDA核准上市 ,商品名为Paxil ,现已在全球近百个国度和地域上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元。专利过期后受仿造药上市冲击 ,2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。

帕罗西汀进入中国市场较早 ,1995年11月7日 ,原卫生部核准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药出产 ,商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的急剧启动下 ,国产帕罗西汀也得到较好开发。CFDA于2003年核准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ,随后核准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ,2013年核准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家出产。

GSK的帕罗西汀片近三年销售额一向处于降落趋向。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ,大有取代原研药的趋向。

据米内网数据 ,2016年我国沉点城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ,同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ,浙江华海的乐友占37.42% ,浙江尖峰的酣畅罗占9.73% ,北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ,2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 , 同比上一年增长了4.80% ,整年国内帕罗西汀用药金额达10亿元。

 

艾司西酞普兰:用于沉度抑郁 ,后市强劲

艾司西酞普兰由丹麦灵北造药和美国丛林试验室共同开发上市 ,商品名为Lexapro/ Cipralex ,2002年获FDA核准在美国上市。2006年 ,丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ,商品名为“来士普”。2008年 ,我国核准山东京卫造药和四川科伦药业的产品上市。近几年又核准浙江金华康恩贝生物造药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。

艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ,临床用于沉性抑郁阻碍的医治 ,是目前抗抑郁的首选药物之一 ,从而受到医生患者的青睐。预测2017年国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 , 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ,该药对沉度抑郁症疗效显著 ,且安全性更好。因而 ,该产品固然上市较晚 ,但增长态势较为显著。

 

舍曲林:辉瑞左洛复占八成份额

舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲猎祓首在英国上市 ,商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA核准在美国上市 ,至今已在全球100多个国度和地域上市。

多年来舍曲林一向是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。钻研显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ,现已成为其一线医治药 ,同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童胁迫症和创伤性心灵严重阻碍症的医治。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ,商品名为“左洛复”。目前CFDA已核准39张国内出产批文。

预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 , 同比上一年增长了12.50% ,居抗抑郁药市场第二位;匀鸬淖舐甯凑季80% ,浙江京新占12.87% ,成都利尔占2.52% ,浙江华海占1.2%。

 

文拉法辛:样本医院用药金额1.64亿

文拉法辛(Venlafaxine)是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素沉吸收抑造剂。该产品由惠氏研发 ,1993年12月获美国FDA核准 ,1994年4月首先在美国上市 ,商品名Efexor。

文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ,合用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及宽泛性焦虑症 ,对寂仔心天真动性缓慢又有激越行为特点的抑郁症也有优良疗效。1999年11月 ,荷兰AHP造药的文拉法辛在中国获得行政; ,随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor(怡诺思)在我国注册上市。

沉庆医药工业钻研院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发成功 ,1998年10月CFDA核准成都弘达药业、成都康弘药业出产文拉法辛原料药及胶囊剂 ,商品名为“博乐欣”。

截至2016年10月 ,CFDA已核准19家企业出产文拉法辛原料药;核准成都康弘药业、贵州圣济堂造药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞造药、成都大西南造药、苏州第四造药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正造药、上海新亚药业和涝煺药业股份有限公司等14家企业出产文拉法辛造剂。

预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ,同比上一年增长了7.19%。

 

度洛西。菏谐》荻钗炔教嵘

度洛西汀是礼来主打产品 ,2004年获得FDA核准上市 , 2006年获批进入中国市场 ,商品名欣百达 ,属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品表 ,还有上海上药中西造药、江苏恩华药业、上海万巷造药的产品。度洛西汀是礼来的头等畅销药 ,截至2017年11月底 ,CFDA新批浙江华海药业、沉庆圣华曦药业两家出产度洛西汀原料药。

预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 , 同比上一年增长了16.82% ,增长态势显著 ,占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ,市场远景看好。

 

抗抑郁中成药:国内市场总额超10亿

中药也是抗抑郁舞台上的“沉头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药造剂有:解郁丸、蒲郁胶囊、安涝飕、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元。此表 ,还佑装洋中药” ,如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。

 

结语<<<

从国内药品市场来看 ,抗抑郁药物市场总体规模尚幼 ,但随着社会不休进取 ,人们生涯水平不休提高 ,医生对抑郁症鉴别率逐步提高 ,人们就诊观点的扭转 ,对心灵生涯的品质要求也越来越器沉D芄辉じ ,将来抗抑郁药物市场应该潜力无限。

抗抑郁药总体市场超百亿元 TOP5种类持续发力

2017年12月29日颁布的第一批通过仿造药质量和疗效一致性评价12个产品中 ,华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑造剂帕罗西汀赫然在列。该药是医治各种类型抑郁症的一线药物 ,也是国内沉点城市公立医院抑郁症医治用药前五种类之一。

 

总体概览

 

第四大慢性病

据世界卫生组织颁布的钻研汇报:全球超过3.5亿人患有分歧水平抑郁症 ,在西方国度也只有不到一半的人可能得到所需医治 ,而在发展中国度和地域这一比例甚至低于10%。

中华医学会心灵病学会的专家指出 ,中国抑郁症的患病率与国表相差无几。抑郁症是由遗传、生理和神经内排泄多种成分诱发的中枢神经递质传导职能阻碍 ,属于非心灵病性职能性阻碍症 ,人格成分、社会生理成分是重要致病成分。随着抑郁症群体的逐步扩大 ,这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。

 

总体市场达百亿元

2017年颁布的国度医保目录中 ,心灵兴奋药抗抑郁临床用药蕴含非选择性单胺沉摄取抑造剂、选择性5-羟色胺再摄取抑造剂、其他抗抑郁药3个幼类共21个药物。

目前我国抑郁症患者达5500多万人 ,每年因抑郁导致自晒剡约100万人。在生理、社会成分和慢性病等多方面的影响下 ,抑郁症在女性中的患病率居多 ,为男性的两倍 ,多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。

当前国内抗抑郁症临床药物种类结构逐步美满 ,重要由选择性5-HT再摄取抑造剂(SSRI)、选择性5-HT及NE再摄取抑造剂(SNRI)、NE及特异性5-HT抗抑郁药(NaSSA)、5-HT受体拮抗和再摄取抑造剂(SARIs)、选择性5-HTIA受体激昂剂和其他药物6个类别组成。

据米内网2017年1-3季度数据显示 ,我国沉点城市公立医院抗抑郁药共26个种类 ,整年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ,同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年国内沉点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ,占据总体市场70% ,预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。

 

种类分析

 

帕罗西。夯@钟呀糇吩幸

帕罗西。≒aroxetine)属于选择性5-HT再摄取抑造剂 ,是一种新型、拥有双沉作用的抗抑郁药物。1991年 ,帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功 ,1992年12月获FDA核准上市 ,商品名为Paxil ,现已在全球近百个国度和地域上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元。专利过期后受仿造药上市冲击 ,2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。

帕罗西汀进入中国市场较早 ,1995年11月7日 ,原卫生部核准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药出产 ,商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的急剧启动下 ,国产帕罗西汀也得到较好开发。CFDA于2003年核准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ,随后核准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ,2013年核准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家出产。

GSK的帕罗西汀片近三年销售额一向处于降落趋向。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ,大有取代原研药的趋向。

据米内网数据 ,2016年我国沉点城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ,同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ,浙江华海的乐友占37.42% ,浙江尖峰的酣畅罗占9.73% ,北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ,2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 , 同比上一年增长了4.80% ,整年国内帕罗西汀用药金额达10亿元。

 

艾司西酞普兰:用于沉度抑郁 ,后市强劲

艾司西酞普兰由丹麦灵北造药和美国丛林试验室共同开发上市 ,商品名为Lexapro/ Cipralex ,2002年获FDA核准在美国上市。2006年 ,丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ,商品名为“来士普”。2008年 ,我国核准山东京卫造药和四川科伦药业的产品上市。近几年又核准浙江金华康恩贝生物造药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。

艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ,临床用于沉性抑郁阻碍的医治 ,是目前抗抑郁的首选药物之一 ,从而受到医生患者的青睐。预测2017年国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 , 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ,该药对沉度抑郁症疗效显著 ,且安全性更好。因而 ,该产品固然上市较晚 ,但增长态势较为显著。

 

舍曲林:辉瑞左洛复占八成份额

舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲猎祓首在英国上市 ,商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA核准在美国上市 ,至今已在全球100多个国度和地域上市。

多年来舍曲林一向是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。钻研显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ,现已成为其一线医治药 ,同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童胁迫症和创伤性心灵严重阻碍症的医治。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ,商品名为“左洛复”。目前CFDA已核准39张国内出产批文。

预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 , 同比上一年增长了12.50% ,居抗抑郁药市场第二位;匀鸬淖舐甯凑季80% ,浙江京新占12.87% ,成都利尔占2.52% ,浙江华海占1.2%。

 

文拉法辛:样本医院用药金额1.64亿

文拉法辛(Venlafaxine)是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素沉吸收抑造剂。该产品由惠氏研发 ,1993年12月获美国FDA核准 ,1994年4月首先在美国上市 ,商品名Efexor。

文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ,合用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及宽泛性焦虑症 ,对寂仔心天真动性缓慢又有激越行为特点的抑郁症也有优良疗效。1999年11月 ,荷兰AHP造药的文拉法辛在中国获得行政; ,随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor(怡诺思)在我国注册上市。

沉庆医药工业钻研院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发成功 ,1998年10月CFDA核准成都弘达药业、成都康弘药业出产文拉法辛原料药及胶囊剂 ,商品名为“博乐欣”。

截至2016年10月 ,CFDA已核准19家企业出产文拉法辛原料药;核准成都康弘药业、贵州圣济堂造药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞造药、成都大西南造药、苏州第四造药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正造药、上海新亚药业和涝煺药业股份有限公司等14家企业出产文拉法辛造剂。

预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ,同比上一年增长了7.19%。

 

度洛西。菏谐》荻钗炔教嵘

度洛西汀是礼来主打产品 ,2004年获得FDA核准上市 , 2006年获批进入中国市场 ,商品名欣百达 ,属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品表 ,还有上海上药中西造药、江苏恩华药业、上海万巷造药的产品。度洛西汀是礼来的头等畅销药 ,截至2017年11月底 ,CFDA新批浙江华海药业、沉庆圣华曦药业两家出产度洛西汀原料药。

预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 , 同比上一年增长了16.82% ,增长态势显著 ,占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ,市场远景看好。

 

抗抑郁中成药:国内市场总额超10亿

中药也是抗抑郁舞台上的“沉头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药造剂有:解郁丸、蒲郁胶囊、安涝飕、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元。此表 ,还佑装洋中药” ,如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。

 

结语<<<

从国内药品市场来看 ,抗抑郁药物市场总体规模尚幼 ,但随着社会不休进取 ,人们生涯水平不休提高 ,医生对抑郁症鉴别率逐步提高 ,人们就诊观点的扭转 ,对心灵生涯的品质要求也越来越器沉D芄辉じ ,将来抗抑郁药物市场应该潜力无限。