山东出台创新定见 破解医药产业大而不强难题

3日，山东省当局新闻办召开新闻颁布会，约请山东省食药监局有关掌管人对山东省《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的执行定见》（以下简称《定见》）进行解读。

山东是医药产业大省，2017年规模以上医药工业企业主交易务收入4598.97亿元，同比增长12.81%。但产业大而不强的问题依然凸起，据工信部颁布数据，2016年全国医药工业百强中山东有14家，而前10名中只有1家。产品结构不够合理，生物医药等附加值高的造剂类药物占比低，而附加值低的原料药比沉偏高。创新活力不及，对表合作水平低，世界500强中的大型跨国医药企业，在北京、上海、江苏等省市成立了研发中心或出产基地，而山东省仍是空缺。山东省食药监局局长马越男说，这次《定见》的出台，对推动山东省医药产业转型升级、高质量发展，加快实现由大到强转变，是一次可贵的机缘。

《定见》共分激励医药产业创新发展、深入审评审批造度鼎新、加强全性命周期治理、提升技术支持能力、美满保险措施等5个部门20条具体措施。在优化产业结构上，《定见》提出激励药品医疗器械出产企业归并沉组、结合发展，逐步造就一批具备国际竞争力的大型企业集团。推进新产品、新技术与已有产能对接，积极承接先进医药造作企业、创新产品、整体搬迁项目等落户山东。执行国际化发展战术，引进一批国际先进技术、创新产品和全球优良企业。支持代加工出产企业发展，打造专业化委托加工基地。充分阐扬医药产业搀扶资金的疏导作用，刷新提升传统医药产业。施杏装品质鲁药”建设工程，造就一批医药领域品牌产品和驰名企业，实现医药产业品牌高端化。

在激励产品创新上，《定见》提出对获得新药证书并在山东实现产业化的1类新药和改进型新药赐与后补助经费支持，对药品医疗器械研造的关键共性技术和沉大种类在省科技打算中赐与支持。美满医疗保险药品目录动态调整机造，索求成立医疗保险药品支付尺度交涉机造，实时按划定将新药纳入根基医疗保险支付领域。激励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价值合理的新药。支持龙头骨干企业积极创建沉点尝试室、工程技术中心等国度级平台。加快推动医治沉大疾病的药品，以及高端和创新医疗器械的研造。激励海洋创新药物开发，沉点突破海洋药物研发关键技术，构建齐全的海洋药物创新系统。

在推进产业荟萃发展上，《定见》提出加快创建一批治理规范、环境敦睦、特色凸起、产业关联度高的新型医药产业园区，激励企业延长产业链条，推进医药产业规
；蓟⒄。激励济南、淄博、烟台、菏泽等医药产业密集区阐扬自身特色、突启程展沉点，形成特色鲜明、可持续发展能力强的医药产业群。加快建设济南药谷、烟台性命科学创新示范区、淄博医药创新中心、威海医疗器械产业园等沉点园区，致力打造全省医药产业发展高地。

在推动流通畅业转型升级上，《定见》提出激励具备药品现代物流前提的企业收购归并，加快形成以大型骨干企业为主体、中幼企业为补充的药品流通网络。支持建设全国性、区域性药品物流园区和配送中心，激励具备药品现代物流前提的企业发展药品第三方物流业务。推动“互联网+药品流通”。激励零售药店连锁经营，推动医疗机构处方信息、医保结算与药品零售消费信息互联互通、实时共享，为必要持久使用固定药物的患者采办处方药提供方便。

在优化服务上，《定见》在实现全程网办、“最多跑一次”的基础上，还奉行电子证照，力争“零跑腿”。进一步美满审批“绿色通路”，执行提前染指、全程助扶，加快创新药品医疗器械上市。成立省级临床试验伦理委员会、加快推动仿造药一致性评价服务平台建设
；在产业荟萃区建设区域性检验分中心，延长技术服务触角。明确对仅利用传统工艺配造的医疗机构中药造剂尝试登记造、美满山东省中药饮片炮造规范等造度规范。推动医疗大健全数据利用，激励开发智能化中医健全服务产品等。

马越男说，近期，山东省当局将成立分管副省长担任总召集人的联席会议造度，两全推动药审鼎新工作。