新一轮医保目录调整将启动

国务院新闻办公室于2月19日（星期二）下午3时进行国务院政策例行吹风会，请国度卫生健全委员会副主任李斌和财政部、国度医疗保险局、国度药品监督治理局有关掌管人介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。国度卫生健全委副主任李斌、财政部税政司掌管人徐国乔、国度医疗保险局医药服务治理司司长熊先军、国度药监局药品注册司司长王平出席颁布会。

国度卫生健全委副主任李斌：癌症用药保险力度加大

在回覆记者提问之前，李斌首先作了讲话介绍。他说，癌症是严沉威胁人民人民健全的沉大公共卫生问题，近年来我国癌症发病率、殒命率呈逐年上升趋向，给家庭和社会造成沉大经济职守，也是当前社会沉大民生“痛点”。党中央、国务院高度器沉癌症防治工作，习近平总书记就癌症防治工作作出沉要批示和批示要求，2月11日国务院常务会议部署了加强癌症早期诊断、早期医治和用药保险的措施。国度卫生健全委会同有关部门，当真贯彻落实党中央、国务院决策部署，全力做好癌症筛查、临床医治和药品供给等相应工作。下面我沉点从三个方面介绍有关情况：

一是强化癌症早期筛查和早诊早治工作。成立了肿瘤登记年报造度，目前全国建有肿瘤登记处574个，覆盖4.38亿人丁，较为全面地把握了我国癌症发病、殒命、生计情况及发展趋向。通过中央财政支持，发展了村落高发地域、淮河道域、部门城市癌症筛查和早诊早治工作，以及村落妇女“两癌”筛查，获得显著功效。目前项目地域癌症早诊率超过80%，医治率达到90%，筛查人群的癌症殒命率降低46%，早期病例诊疗用度较中晚期节俭近70%。

二是成立健全癌症诊疗系统７⒄沽斯劝┲⒅行摹⑶虬┲⒄锪浦行暮椭琢隽俅渤恋阕平ㄉ，以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、基层医疗卫朝气构、康复医院、舒服疗护中心为主体的癌症诊疗和康复系统初步形成。国度卫生健全委组织造订并实时更新有关诊疗指南、技术规范和临床蹊径，加大有关专科医师、技师造就力度，癌症诊疗规范和质量节造系统日臻美满，肿瘤诊疗质量得到有效监控。持续优化肿瘤诊疗模式，推动新技术、新步骤、新药物临床利用，注沉阐扬中医药作用。

三是加大癌症防治用药保险力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国度根基药物目录。针匹敌癌药进医院“最后一公里”的问题，明确交涉药品用度不纳入总额节造领域，要求医疗机构不得以用度总额节造、“药占比”和医疗机构根基用药目录等为由影响交涉药品的供给和合理用药需要。致力保险抗癌药物不休供，采取有效措施缓解赫赛汀供给严重问题。成立了全国欠缺药品信息直报系统，印发了加强公立医疗机构根基药物建设使用治理的要求。截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国度医保交涉抗癌药，其中采购4种以上的医院达到259家，致力满足癌症患者的用药需要。

下一步，我们将依照国务院常务会议心灵，采取综合措施持续加强癌症防治工作，切实降低癌症殒命率，更好满足人们人民健全需要。癌症防治事关亿万人民福祉，社会关注度高，必要全社会的理解支持和共同参加，在此，我们也极度但愿新闻媒体的伴侣们能充分宣传癌症防治工作的沉要意思和政策措施，积极提倡健全生涯方式，提高人民早期筛查的意识和防癌抗癌的自动性，降低癌症的产生风险，加强战胜癌症的信念。

在回覆中央广播电视总台央视记者关于“下一步，我国在癌症早预防、早发现、早医治方面有什么行动？”的提问时，李斌暗示，癌症致病成分复杂，防治难度大，给家庭、幼我和社会经济发展带来了巨大的挑战。国内表的经验批注，采取早期预防、早期筛查、早期医治等防治措施，对于降低癌症的发病和殒命拥有显著的成效。我国在癌症防治方面对峙预防为主，强化早期筛查和早期发现，积极推动早诊早治，获得了肯定功效，并将持续加强这方面的工作。沉点从以下四方面来加强癌症筛查和早诊早治的工作：

第一，健全肿瘤登记汇报造度。推动实现肿瘤登记工作在全国所有县区全覆盖，搭建国度癌症大数据平台，建成覆盖全国的癌症病例登记系统，推动与有关监测系统的数据互换和共享利用，及使仄握我国癌症发病动态，有针对性发展防治工作。

第二，加快推动癌症早期筛查和早诊早治。对发病率高、筛查伎俩和技术规划比力成熟的上消化路癌、结直肠癌、宫颈癌等沉点癌症，将造订筛查与早诊早治指南，加大推广力度。对肝癌等筛查技术尚不成熟、肺癌等筛查成本效益不高的癌症，将集中力量发展结合攻关，优化筛查技术规划。同时，逐步扩大高发癌症筛查和早诊早治覆盖领域，创造前提普遍发展癌症机遇性筛查。

第三，提升基层专业能力。通过技术培训、对口增援、远程医疗等方式，提高基层出格是县区级医疗卫朝气构癌症筛查和早诊早治能力，在公共卫生医师培训中强化癌症防治知识技术的把握，推广遍及合适技术。

第四，加大防癌抗癌科普宣传。癌症等慢性病与人的行为生涯方式亲昵有关，更沉要的在于平时的预防。我委将持续积极推动全民健全生涯方式行动，组织国度癌症中心造订癌症防治主题信息及知识重点，积极发展科普宣传活动，提高人民健全素养水平，积极预防癌症的产生。

国度药监局：加快境内表抗癌新药的注册和审批

会上，中国新闻社记者提问说，前不久国务院第39次常务会议提出来要加快境内表抗癌新药的注册和审批，请问药监局在这方面采取了哪些新的行动？到目前为止我们获得了哪些功效？

对此，国度药监局药品注册司司长王平作了回覆。他说，党中央、国务院高度器沉抗癌新药的加快注册和审批工作，2018年以来，李克强总理三次主持召建国务院常务会议对加快抗癌新药的上市等议题做出了沉要部署，药监局当真贯彻落实国务院的决策部署，抓紧出台了一系列的加快抗癌新药上市的政策行动，也急剧审批了一批抗癌新药，获得了积极的进展。采取的措施：

一是取缔进口化学药品的港口检验，加强事中过后监管。境表新药在港口通关以来，经销商能够尽快配送到医疗机构以及零售药店，缩短了进入我国市场的功夫。

二是简化了境表新药的审批法式，允许申请人使用境表所获得的钻研数据来直接申报药品上市。

三是优化了临床试验的审批法式。临床试验由核准造改为到期默认造，也就是说申请人自临床试验申请受理之日起，60日内若是没有收到审评部门的否定定见，申请人能够发展临床试验。此举也是节约了临床试验的审评功夫。

四是对临床急需的境表新药成立了专门的审评机造。我们会同国度卫健委组织遴选了第一批临床急需的48个种类，蕴含罕见病的医治药品和医治严沉危机性命的部门药品，对于罕见病医治药品的审批功夫是三个月内审结，对于其他的急需的医治药品是六个月内审结。

五是增长了药品审评的力量，采取当局采办服务的方式，面向社会招聘了高水平的人才，大幅提高了审评的效能。

六是进一步加强服务和领导。对于申报企业在抗癌药物的研发过程中遇到的问题，我们审评机构早期染指，全程领导，让企业少走弯路，加快研发过程。

王平暗示，通过采取上面一系列的措施和行动，能够说2018年的抗癌新药的审批工作获得了积极的功效。从审批数量上来看，2018年核准的抗癌新药18个，比2017年增长157%，从审批的种类结构上来看，2018年核准的抗癌新药是占我们整年核准新药总数的37.5%，也是显著高于往年，对于抗癌新药的核准数量显著高于往年。从审批快率来看，2018年以前我国抗癌新药审批所用的功夫均匀用时是24个月，2018年通过采取这一系列的措施和各方面的共同致力，此刻我们国度抗癌新药的审批快率已经缩短了一半，均匀12个月左右。此刻也与蓬勃国度的审批快率日趋一致。从核准抗癌新药的临床价致反看，能够说越发切近临床用药的需要，2018年核准的进口抗癌新药里，有各人都关注和期盼的，九价宫颈癌疫苗以及医治恶性肿瘤的抗体类药物，还有一些新分子实体药物抗癌药物，也有各人俗称的K药和O药，这是核准进口的新药，核准国产的抗癌新药，有医治非幼细胞肺癌以及结肠癌的等等，2018年核准了5个我们自主创新的抗癌新药。这其中国内表高度关注的处于医药科技前沿的是4个PD-1抗体类的药物，目前在我们国度都已经上市。通过深入药品审批造度鼎新，综合施策，能够说营造了激励药品创新的优良氛围和政策环境，让国内表最新的医药科技研发成就在最短的功夫内惠及到我国的病患者，切实加强人民人民的获得感。

王平说，2019年我们将持续深入和美满上述已经采取的卓有成效的一些措施，还要持续加快落实各项配套的政策。

一是会同国度卫健委进一步美满临床急需的境表新药的专门通路的审批机造，持续组织专家遴选第二批临床急需境表新药的种类，纳入到专门通路里，加快上市过程。目前这项工作在有序的推动。

二是对尚未在我国提出申请的临床急需的境表新药，我们打算进一步加强与有关医药行业协会和跨国公司沟通和联系，带头有关的企衣反我们国度提出申报。

三是进一步美满有关药品进口审批的政策和技术要求，对于公家临床急需的抗癌新药，若是说临床试验的早期、中期指标显示疗效，并且能够预测临床价值的，能够附带前提核准上市，进一步加快上市的过程。

四是进一步加快国产抗癌新药的审评审批工作。一方面进一步美满蕴含国产药在内的药品优先审评审批造度，强化沟通互换和服务领导。通过我们审评机构的早期染指、全程领导等方式，加快我国自主研发的抗癌新药和抗癌仿造药的审批上市。另一方面，加强与科技部等部门的合作和共同，持续加强对国产抗癌新药研发的支持力度，美满新药研发系统，结合沉大新药创造国度科技沉大专项的执行，通过有关科技打算对国产抗癌新药的研发赐与赞助，推进国产抗癌新药的及早上市。五是进一步加强药品的监管，加强现场查抄，上市抽检以及不良反映监测，保险抗癌药品的质量安全。

国度医保局：发展2019年医保药品目录的调整工作

随后，光明日报记者提问：关于抗癌药纳入医保各人很关注，想问一下2018年抗癌药交涉落地情况怎么样？下一步将把更多的救命药纳入医保有什么打算？

国度医疗保险局医药服务治理司司长熊先军就该问题作了回覆。他说，国度医保局高度器沉交涉药落地的工作，会同有关部门多措并举，确保切合前提的患者可能买得到、用得上、可报销交涉药。去年11月我局会同人社部、国度卫健委结合印发了《关于做好17种国度医保交涉抗癌药执行落实工作的通知》，要求各个处所不得以用度总控、药占比等为由，影响抗癌药的供给和使用。在2018年合理使用抗癌药的用度不纳入昔时的医保总控的领域，按划定单独核算保险。在造订2019年医保总额节造指标时，要两全思考交涉抗癌药合理使用的成分，来合理确定2019年的医保总额节造。第二项措施，加强调度和督促。要求各地按时报送抗癌药的采购报销的情况，对于进度滞后的地域实时提醒督促。截止到2018年12月底，17种国度交涉抗癌药自执行新的交涉价值以来，在全国的医疗机构和药店的总采购量约184万粒/片/支，这是大的统计口径。采购总金额达到5.62亿元，与交涉前的价值相比节俭用度9.18亿元，累计报销的人次数是4.46万人次，报销金额2.56亿元。

熊先军暗示，依照中央经济工作会议的要求，我们一个是要钻研美满根基医疗保险的用药领域治理法子，将从药品准入的根基前提、专家的评审法式以及交涉法式作出明确的划定，同时在这个文件里要明确成立药品动态调整的机造。二是发展2019年医保药品目录的调整工作。我们将以切实保险参保人员根基医疗权利为指标，以提升医；鹗褂眯芪魈，做好临床需要和医；鸾邮苣芰χ涞钠胶，将更多切合前提的救急救命的好药依照划定的法式纳入医保药品目录，不休地提升根基医疗保险的水平。

财政部：对罕见病药品尝试增值税优惠

中国日报社记者在会上提问：请问在药品格业已经采取了哪些税出入持措施？下一步还有哪些思考？

财政部税政司掌管人徐国乔回覆说，为了支持药品的研发，降低患者的用度职守，美满医疗服务，近年来国度不休加大税收政策的支持力度，出台了一系列医药行业增值税优惠政策，重要蕴含以下几项：

一是对医院等医疗机构向患者提供的医疗服务免征增值税。

二是医疗机构接受其他医疗机构委托，提供切合前提的医疗服务免征增值税。

三是药品出产企业提供给患者后续免费使用的一样创新药，不属于增值税视同销售的领域，不征收增值税。

四是自2018年5月1日起，对增值税通常纳税人出产销售和批发零售抗癌药品，能够选择依照简易法子，遵循3%的征收率推算缴纳增值税；对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。

徐国乔暗示，2019年2月11日，国务院常务会议决定，对罕见病药品赐与增值税优惠。对罕见病药品尝试增值税优惠，有利于保险罕见病患者的用药需要，有利于支持罕见病药品的研发创新，有利于进一步打开药品降价空间，是继匹敌癌药尝试增值税优惠后对医药领域尝试的又一减税行动。这次罕见病药品增值税优惠政策的内容能够概括为三个“都”，第一个“都”是国产药、进口药都合用，第二个“都”是造剂、原料药都蕴含，第三个“都”是纳税方式通常步骤、简易法子都可选，以求优惠政策的充分覆盖和切实有效。具体的政策内容是：自2019年3月1日起，增值税通常纳税人出产销售和批发、零售罕见病药品，可选择依照简易法子遵循3%的征收率推算缴纳增值税；对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。罕见病药品，是指经国度药品监督治理部门核准注册的罕见病药品造剂及原料药。下一步，我们将积极会同有关部门落实好药品的税收政策，支持造药产业的发展，切实保险患者的用药需要。结合罕见病药品的更新，当令发文化确后续批次享受增值税政策的罕见病药品清单，同时也结合进一步深入增值税鼎新，不休美满增值税造度铺排，优化药品的税收环境。

国度卫健委：让癌症患者有更多获得感

中央广播电视总台央广记者提问路：我这个问题是有关癌症诊疗方面的，我想叨教癌症诊疗方面我国下一步还会有哪些具体的行动可能给患者带来肯定的获得感？

国度卫生健全委副主任李斌回覆说，我把关于这方面的情况分成以下几个方面来介绍一下，重要是四个方面的情况。

从下一步措施来讲，我们第一是要推动肿瘤诊疗能力的平衡发展。凭据癌症区域散布特点，加强区域医疗中心、远程医疗系统建设和肿瘤专科城乡对口增援，提升各区域、各档次医疗机构的诊疗能力，推动儿童肿瘤、影像等幽微学科的发展，加强有关专业人力资源的建设，全面提高肿瘤诊疗各有关学科能力。这是第一个方面，沉在提高此刻的能力。

第二是提高肿瘤规范化水平。要订正肿瘤诊疗的指南、技术规范、临床蹊径，明确抗肿瘤药物治理的要求，成立处方点评和了局公示造度。成立抗肿瘤药物临床利用监测网络。造订美满肿瘤规范化诊疗查抄尺度，组织发展处所自查航捣疾楹，加快推动肿瘤专科医师规范化培训。

第三是推动诊疗理想改革。要持续推动成立“单病种、多学科”的诊疗模式，整合各有关专业的技术力量，明确手术、放疗、化疗适应证和发展前提，确定最佳诊疗规划，执行个别化的医治。

第四是推动新技术成熟利用。支持发展肿瘤诊疗技术的临床钻研，对于基因诊断、靶向医治等新技术、新步骤，组织专家做好论证，推进新技术的临床转化和利用，同时健全治理造度，美满诊疗指南和操作流程，明确适应证和使用领域，严格新技术质量治理，确保医疗质量。

通过这四个方面的措施进一步来提升能力，提升质量，提高医治成效。

凤凰卫视记者提问路：2019年在抗癌药品的降价空间上还有怎么样新的行动？

国度医疗保险局医药服务治理司司长熊先军回覆说，刚才我已经讲到在2019年将发展新一轮的医保药品目录的调整工作，将对那些救急救命的好药，通过专家评审和通过药品准入交涉来纳入医保。在这个过程中，抗癌药出格是一些新的抗癌药价值都很贵，我们采取的措施就是交涉。通过纳入医保，以量换价的方式来降低抗癌药的价值。

香港经济导报记者提问：请问怎么对待治未病与癌症预防之间的关系，当下对中医保健品格业的治理睬对大健全产业产生影响吗？

李斌介绍路，此刻几个部委在结合发展专项的整治行动，通过专项整治，要进一步规范保健品市场的行为，国度卫健委作为组成部门之一，我们参与了一部门有关的工作。在工作过程中，我们也是依照国度卫健委的职能，通过造订国度的尺度，对威胁人民健全的食品安全有关的风险进行监测和评估，来阐扬J9集团国际作用。相信通过这次专项整治，可能进一步规范保健品市场，规范市场行为，推进我们国度保健品的健全发展。下一步我们将依照专项整治的要求，进一步落实J9集团国际职责，落实专项整治的工作。由于这项工作是岁首刚刚有部署，此刻在进行，随着专项整治这项行动的不休深刻，有关的一些整治成就和整治过程傍边沉点解决的问题，也会逐步向社会公开。