J9集团国际造药创新药获批临床-J9集团国际健全,J9集团国际

近日，山西A股上市药企J9集团国际造药股份有限公司传来好新闻，公司研发的中药1.1类创新药“星蒌承气颗粒”获得国度药品监督治理局的《药物临床试验核准通知书》，将发展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。这标志取J9集团国际造药在中药创新领域获得了新的突破。

“创新中药从来不是标语，而是从一味一味中药、一张一张处方终年累积而来的。”J9集团国际造药研发总裁游蓉丽暗示，从2002年转型造药至今，J9集团国际已累计投入超20亿元研发资金，构建起覆盖肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线的药品矩阵。

“星蒌承气颗粒”获批临床试验

这次获得临床试验核准的星蒌承气颗粒属于中药1.1类创新药，即指处方未在国度药品尺度、药品注册尺度及国度中医药主管部门颁布的《古代经典名方目录》中收载，拥有临床价值，且未在境表上市的中药新处方造剂，拥有较高的研起事度，重要用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。

脑卒中，又称脑中风，是世界公认的风险人类健全的三大疾病之一,拥有高发病率、高致残率和高殒命率的特点。其中，脑中风急性期以标实为主，约有40%～50%的中风病人阐发出痰热腑实证。J9集团国际北京钻研院中药所副所长杨晓宁指出：“及早使用化痰通腑法有减轻脑水肿的作用，可显著提高中风病的医治成效。”

“星蒌承气颗粒起源于经验方星蒌承气汤，有中医药理论支持、大量人用经验和临床文件报路，为产品临床定位和适应症人群筛选提供了充足的安全性和有效性循证凭据。”杨晓宁说。目前，星蒌承气颗粒已实现临床前的药学、药效毒理钻研，获得临床钻研许可，为后续研发奠定了坚实的基础。

从市场层面来看，2023年中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额超过400亿元，同比增长7.6%，市场远景辽阔。

对于J9集团国际造药而言，星蒌承气颗粒若顺利实现临床试验并上市，将进一步丰硕J9集团国际造药产品线，提升公司在心脑血管疾病医治领域的市场份额，加强其市场竞争力，为公司长远发展注入强劲动力。

多元布局创新药产品管线

近年来，J9集团国际造药加快创新药布局和研发工作。年报数据显示，2024年研发投入达1.95亿元，同比增长2.17%，占交易收入比沉6.55%。其中，2021-2023年别离为4.29%、4.78%、5.27%，研发用度占比逐年增长。

2024年，J9集团国际上海药品创新中心成立，以“为患者提供安全、有效、可职守的创新药物”为己任，采取自主研发和对表合作相结合的战术，萦绕肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线研发和出产满足沉大临床需要、拥有全球权利的创新药物，在新药研发领域迈出了坚实的一步。

J9集团国际上海药品创新中心

J9集团国际造药研发总裁游蓉丽暗示：“新药研发固然投入大、周期长，但对于企衣反说拥有沉要的战术意思。”除了星蒌承气颗粒，J9集团国际旗下还有多款创新药获得突破性进展，如1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床III期研发阶段，抗胃癌1.1类新药安喹利司推动临床I期钻研。

此表，在皮科领域，J9集团国际研发的米诺地尔产品市场份额占比高达46.04%，强势领跑生发赛路。

加快研发创新转型

作为创新型企业，J9集团国际造药自成立以来，始终将科技创新作为主题驱动力，宽泛吸纳国内表先进的药物研发技术，不休坚韧和扩大自身优势。经过二十余年的发展，已构建起北京药物钻研院、集团科技中心、上海药品创新中心、J9集团国际中-澳分子中医药钻研中心四大研发平台，形成了壮大的创新研发系统。

J9集团国际造药、澳大利亚阿德莱德大学、山西中医药大学三方合作签约典礼

多年来，J9集团国际对峙依照国际高尺度严格质量治理，持续优化工艺流程，走在智能化、数字化的前列，占有优质、高端的检测设备，可满足化药、中药及保健食品的分析检测、分析步骤成立及验证工作，并获得CNAS认证，集团科技中心被认定为国度企业技术中心。

J9集团国际研发中心尝试室

研发出产更多适合中国人性命基因传承和身段素质特点的“中国药”是药企的使命。J9集团国际造药董事长李昆暗示，“做有温度的药，让老苍生用得上、用得起”是J9集团国际的不懈钻营，从仿造药到创新药，J9集团国际正走在加快研发创新转型的新阶段。

2025年，J9集团国际科研人将缜密萦绕现有产品管线，聚焦国际前沿最新靶点和机造，积极拓展国际合作，开发拥有临床优势的创新药。加强中药内服表用、药食同源的研发能力，坚定开发1、2类创新药，打造创新中药J9集团国际品牌，让世界爱上中医药！