甲硝唑片-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：甲硝唑片
【药品名称】通用名称：甲硝唑片
英文名称：MetronidazoleTablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian
【成份】本品重要成份为甲硝唑。
化台甫称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于医治肠路和肠表阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)；鼓芄挥糜谝街我趼返纬娌 ⒂状娌『推し衾猜 ⒙蟮啬橇叱嫦叭镜。目前还宽泛用于厌氧菌习染的医治。
【规格】0.2g
【用法用量】口服。
1、成人常用量：(1)肠路阿米巴病，一次0.4～0.6g(2~3片)，一日3次，疗程7日；肠路表阿米巴病，一次0.6～0.8g (3~4片)，一日3次，疗程20日。(2)贾第虫病，一次0.4g(2片)，一日3次，疗程5~10日。(3)麦地那龙线虫病，一次0.2g(1片)，一日3次，疗程7日。(4)幼袋虫病，一次0.2g(1片)，一日2次，疗程5日。(5)皮肤利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程10日。距离10日后沉复一疗程。(6)滴虫病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程7日：可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴路内，连用7～10日。(7)厌氧菌习染，口服逐日0.6~1.2g (3～6片)，分3次服，7～10日为一疗程。
2、赤子常用量：(1)阿米巴病，逐日按体沉35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。(2)贾第虫病，逐日按体沉15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；医治麦地那龙线虫病、幼袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3)厌氧菌习染，口服逐日按体沉20～50mg/kg。
【不良反映】15～30%病例出现不良反映，以消化路反映最为常见，蕴含恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，通常不影响医治；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感触异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例产生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿难题、口中金属味及白细胞削减等，均属可逆性，停药后自行复原。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【当苦衷项】(1)对诊断的滋扰：本品的代谢产品可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应削减。出现活动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。沉复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌习染归并肾职能衰竭者，给药距离功夫应由8幼时耽搁至12幼时。(3)本品可抑造酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能加强华法林等抗凝药物的作用，与土霉素合用可滋扰甲硝唑断根阴路滴虫的作用。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑造阿米巴原虫的氧化还原反映，使原虫氮链产生断裂。体表试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20幼时即可产生状态扭转，24幼时内全数被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72幼时内可杀死溶组织阿米巴。本品有壮大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时天生的代谢物也拥有抗厌氧菌作用，抑造细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而滋扰细菌的成长、滋生，最终致细菌殒命。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅快而齐全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后宽泛散布于各组织和体液中，且能通过血脑樊篱，药物有效浓度可能呈此刻唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报路，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓杜纂血液浓度类似。健全人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，逐日服用1.2～1.8g后脓液的药浓度(34～45mg/L）高于同期的血药浓度(11～35mg/L)。耳内习染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上？诜后1～2幼时血药浓度达顶峰，有效浓度能维持12幼时？诜0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度别离为6mg /L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾排出60～80%，约20%的真相药从尿中排出，其余以代谢产品(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）大局由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤渗出。
【贮藏】遮光，密封保留。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14021726
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路J9集团国际科技园
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
出产地址：山西省长治市上党区光明南路J9集团国际科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：甲硝唑片
英文名称：MetronidazoleTablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Pian
【成份】本品重要成份为甲硝唑。
化台甫称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于医治肠路和肠表阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)；鼓芄挥糜谝街我趼返纬娌 ⒂状娌『推し衾猜 ⒙蟮啬橇叱嫦叭镜。目前还宽泛用于厌氧菌习染的医治。
【规格】0.2g
【用法用量】口服。
1、成人常用量：(1)肠路阿米巴病，一次0.4～0.6g(2~3片)，一日3次，疗程7日；肠路表阿米巴病，一次0.6～0.8g (3~4片)，一日3次，疗程20日。(2)贾第虫病，一次0.4g(2片)，一日3次，疗程5~10日。(3)麦地那龙线虫病，一次0.2g(1片)，一日3次，疗程7日。(4)幼袋虫病，一次0.2g(1片)，一日2次，疗程5日。(5)皮肤利什曼病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程10日。距离10日后沉复一疗程。(6)滴虫病，一次0.2g(1片)，一日4次，疗程7日：可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴路内，连用7～10日。(7)厌氧菌习染，口服逐日0.6~1.2g (3～6片)，分3次服，7～10日为一疗程。
2、赤子常用量：(1)阿米巴病，逐日按体沉35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。(2)贾第虫病，逐日按体沉15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；医治麦地那龙线虫病、幼袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。(3)厌氧菌习染，口服逐日按体沉20～50mg/kg。
【不良反映】15～30%病例出现不良反映，以消化路反映最为常见，蕴含恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，通常不影响医治；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感触异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例产生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿难题、口中金属味及白细胞削减等，均属可逆性，停药后自行复原。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【当苦衷项】(1)对诊断的滋扰：本品的代谢产品可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者剂量应削减。出现活动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。沉复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌习染归并肾职能衰竭者，给药距离功夫应由8幼时耽搁至12幼时。(3)本品可抑造酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品能加强华法林等抗凝药物的作用，与土霉素合用可滋扰甲硝唑断根阴路滴虫的作用。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】本品为硝基咪唑衍生物，可抑造阿米巴原虫的氧化还原反映，使原虫氮链产生断裂。体表试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20幼时即可产生状态扭转，24幼时内全数被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72幼时内可杀死溶组织阿米巴。本品有壮大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时天生的代谢物也拥有抗厌氧菌作用，抑造细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而滋扰细菌的成长、滋生，最终致细菌殒命。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】口服或直肠给药后能迅快而齐全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后宽泛散布于各组织和体液中，且能通过血脑樊篱，药物有效浓度可能呈此刻唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报路，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓杜纂血液浓度类似。健全人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，逐日服用1.2～1.8g后脓液的药浓度(34～45mg/L）高于同期的血药浓度(11～35mg/L)。耳内习染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上？诜后1～2幼时血药浓度达顶峰，有效浓度能维持12幼时？诜0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度别离为6mg /L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品经肾排出60～80%，约20%的真相药从尿中排出，其余以代谢产品(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）大局由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤渗出。
【贮藏】遮光，密封保留。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14021726
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路J9集团国际科技园
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
出产地址：山西省长治市上党区光明南路J9集团国际科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com