吡拉西坦注射液-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品重要成份为吡拉西坦。辅料：氯化钠。
化台甫称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】合用于急、慢性脑血管病、脑表伤、各类中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑职能阻碍。也用于儿童智能发育缓慢。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2~3次。静脉注射：每次4~6g，一日2次。静脉滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
【不良反映】1、消化路不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻沉与用药剂量直接有关。2、中枢神经系统不良反映蕴含兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大幼无关，停药后以上症状隐没。3、偶见轻度肝职能侵害，阐发为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】1、锥体表系疾病、Huntington跳舞症者禁用。2、孕妇禁用。3、新生儿禁用。
【当苦衷项】肝肾职能阻碍者慎用并应适当削减剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘樊篱，故孕妇禁用。2、哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时，可耽搁凝血酶原功夫，可诱导血幼板荟萃的抑造。在接受抗凝医治的患者中，同时利用本品时应出格把稳凝血功夫，预防出血危险，并调整抗凝医治药物的剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险的作用。能推进脑内ATP，可推进乙酰胆碱合成并能加强神经兴奋的传导，拥有推进脑内代谢作用Ｄ芄黄サ杏晌锢沓煞帧⒒С煞炙碌哪灾澳芪Ｏ。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用Ｄ芄患忧坑跋，提高进建能力。2、毒理：动物尝试的急性毒理试验批注，幼鼠胃剂量天于10g/kg，未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。
【药代动力学】本品进入血液后，透过血脑樊篱达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘樊篱。半衰期(t1/2)为5~6幼时，体散布容量为0.6L/kg，肾脏解除快率为86ml/分钟。
【贮藏】遮光，密关(10~ 30°C)保留。
【包装】安瓿装。5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14023038
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液
英文名称：Piracetam Injection
汉语拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成份】本品重要成份为吡拉西坦。辅料：氯化钠。
化台甫称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
其结构式为：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】合用于急、慢性脑血管病、脑表伤、各类中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑职能阻碍。也用于儿童智能发育缓慢。
【规格】5ml：1g
【用法用量】肌肉注射：每次1g，一日2~3次。静脉注射：每次4~6g，一日2次。静脉滴注：每次4~8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
【不良反映】1、消化路不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻沉与用药剂量直接有关。2、中枢神经系统不良反映蕴含兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大幼无关，停药后以上症状隐没。3、偶见轻度肝职能侵害，阐发为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】1、锥体表系疾病、Huntington跳舞症者禁用。2、孕妇禁用。3、新生儿禁用。
【当苦衷项】肝肾职能阻碍者慎用并应适当削减剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品易通过胎盘樊篱，故孕妇禁用。2、哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时，可耽搁凝血酶原功夫，可诱导血幼板荟萃的抑造。在接受抗凝医治的患者中，同时利用本品时应出格把稳凝血功夫，预防出血危险，并调整抗凝医治药物的剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险的作用。能推进脑内ATP，可推进乙酰胆碱合成并能加强神经兴奋的传导，拥有推进脑内代谢作用Ｄ芄黄サ杏晌锢沓煞帧⒒С煞炙碌哪灾澳芪Ｏ。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用Ｄ芄患忧坑跋，提高进建能力。2、毒理：动物尝试的急性毒理试验批注，幼鼠胃剂量天于10g/kg，未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。
【药代动力学】本品进入血液后，透过血脑樊篱达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘樊篱。半衰期(t1/2)为5~6幼时，体散布容量为0.6L/kg，肾脏解除快率为86ml/分钟。
【贮藏】遮光，密关(10~ 30°C)保留。
【包装】安瓿装。5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14023038
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990