吡拉西坦片-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品重要成份为吡拉西坦。
化台甫称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】合用于急、慢性脑血管病、脑表伤、各类中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑职能阻碍。也可用于儿童智能发育缓慢。
【规格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，逐日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反映】消化路不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻沉与服药剂量直接有关。中枢神经系统不良反映蕴含兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大幼无关。停药后以上症状隐没。偶见轻度肝职能侵害，阐发为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】锥体表系疾病，Huntington跳舞症者禁用本品，以免加沉症状。
【当苦衷项】肝肾职能阻碍者慎用并应适当削减剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘樊篱，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时，可耽搁凝血酶原功夫，可诱导血幼板荟萃的抑造。在接受抗凝医治的患者中，同时利用吡拉西坦时应出格把稳凝血功夫，预防出血危险，并调整抗凝医治的药物剂量和用法。
【药物过量】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险似的作用。能推进脑内ATP，可推进乙酰胆碱合成并正加强神经兴奋的传导，拥有推进脑内代谢作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用Ｄ芄患忧坑跋，提高进建能力。动物尝试的急性毒理试验批注，幼鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。
【药代动力学】口服本品后很快从消化路吸收，进入血液，并透过血脑樊篱达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘樊篱？诜后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6幼时。体散布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分化，以真相大局从尿和粪便中渗出。肾脏断根快率为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【贮藏】遮光，密封(10~30℃)保留。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14022076
【出产企业】委托方
企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
出产地址：山西省长治县光明南路J9集团国际科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam Tablets
汉语拼音：Bilaxitan Pian
【成份】本品重要成份为吡拉西坦。
化台甫称：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】合用于急、慢性脑血管病、脑表伤、各类中毒性脑病等多种原因所致的影象减退及轻、中度脑职能阻碍。也可用于儿童智能发育缓慢。
【规格】0.4g
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，逐日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反映】消化路不良反映常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻沉与服药剂量直接有关。中枢神经系统不良反映蕴含兴奋、易激昂、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大幼无关。停药后以上症状隐没。偶见轻度肝职能侵害，阐发为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】锥体表系疾病，Huntington跳舞症者禁用本品，以免加沉症状。
【当苦衷项】肝肾职能阻碍者慎用并应适当削减剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘樊篱，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【药物相互作用】本品与华法林结合利用时，可耽搁凝血酶原功夫，可诱导血幼板荟萃的抑造。在接受抗凝医治的患者中，同时利用吡拉西坦时应出格把稳凝血功夫，预防出血危险，并调整抗凝医治的药物剂量和用法。
【药物过量】未进行该项尝试且无靠得住参考文件。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理成分、化学成分所致的脑职能危险似的作用。能推进脑内ATP，可推进乙酰胆碱合成并正加强神经兴奋的传导，拥有推进脑内代谢作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改善作用Ｄ芄患忧坑跋，提高进建能力。动物尝试的急性毒理试验批注，幼鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见殒命。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理尝试均未发现对大鼠、狗的成长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等沉要内脏器官和职能均无影响。
【药代动力学】口服本品后很快从消化路吸收，进入血液，并透过血脑樊篱达到脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘樊篱？诜后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6幼时。体散布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分化，以真相大局从尿和粪便中渗出。肾脏断根快率为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【贮藏】遮光，密封(10~30℃)保留。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14022076
【出产企业】委托方
企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
受托方
企业名称：山西J9集团国际造药股份有限公司
出产地址：山西省长治县光明南路J9集团国际科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096099
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com