依附红霉素颗粒-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：依附红霉素颗粒
【药品名称】通用名称：依附红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品重要成份为依附红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；气芳香 。
【适应症】
1、本品作为青霉素过敏患者医治下列习染的代替用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破感冒；放线菌 ；梅毒；李斯特菌病等 。2、军团菌病 。3、肺炎支原体肺炎 。4、肺炎衣原体肺炎 。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系习染 。6、沙眼衣原体结膜炎 。7、厌氧菌所致口腔习染 。8、空肠弯曲菌肠炎 。9、百日咳 。10、风湿热复发、习染性心内膜炎(风湿性心脏病、先性子心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸路习染（青霉素的代替用药) 。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单元)
【用法用量】口服，成人一日1~2g；分3~4次，儿童逐日按体沉20-30mg/kg，分3~4次 。医治军团菌病，成人一次0.5~1.0g，一日4次 。用风格湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次 。用作习染性心内膜炎的预防用药时，术前1幼时口服1g，术后6幼时再服用0.5g 。
【不良反映】1、服用本品后产生肝毒性反映者较服用其他红霉素造剂为多见，服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等 。有时可出现黄疸，肝职能试验显示淤胆，停药后？筛丛 。2、胃肠路反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其产生率与剂量大幼有关 。3、大剂量(≥4g/日)利用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，重要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关，停药后大多可复原 。4、过敏反映阐发为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 。产生率约0.5%～1% 。5、其他：偶有心律变态、口腔或阴路想珠菌习染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对一种红霉素造剂过敏时，对其他红霉素造剂也可过敏 。2、服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素造剂为多见 。3、溶血性链球菌习染用本品医治时，至少需持续10日，以预防急性风湿热的产生 。4、慢性肝病、肝职能侵害者慎用 。5、肾职能减退患者通常无需削减用量 。6、因分歧细菌对红霉素的敏感性存在肯定差距，故应做药敏测定 。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反映的可能性增长，故孕妇不宜利用 。2、红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女利用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑造卡马西和善丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而产生毒性反映 。本品与阿芬太尼合用可抑造后者的代谢，耽搁其作用功夫 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增长心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增长而产生肾毒性 。2、与氯霉素和林可酰胺类咏ㄗ抗作用，不推荐同用 。3、本品为抑菌剂，可滋扰青霉素的杀菌效力，故当必要急剧杀菌作用如医治脑膜炎时，两者不宜结合用药 。4、持久服用华法林的患者利用红霉素时可导致凝血酶原功夫耽搁，从而增长出血的危险性，老年病人优爪把稳，两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并缜密观察凝血酶原功夫 。5、除二羟丙茶碱表，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝断根削减，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反映增长，这一景象在合用6日后较易产生，氨茶碱断根的削减幅杜纂本品血清峰值成正比 。因而在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整 。6、与其他肝毒性药物合用可能加强肝毒性 。7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾职能减退患者可能增长耳毒性 。8、与洛伐他汀合用时可抑造其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶化，与咪达唑仑或三唑仑合用时可削减二者的断根而加强其作用 。
【药物过量】应实时停药赐与对症和支持医治 。血液透析或腹膜透析后极少被解除 。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性，奈瑟菌属，流感嗜血杆菌，百日咳鲍特氏菌等也可对本品出现敏感 。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以表的各类厌氧菌亦具抗菌活性；短邳团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑造作用 。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用，本品可透过细菌细胞膜，在靠近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑造 。本品仅对割裂活跃的细菌有效 。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快，在胃酸中较不变 。蛋白结合率为90%~99%，口服后在胃肠路中分化为红霉素丙酸酯，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 ？诜0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2幼时达到，别离为1.4毫克/升和4.2毫克/升 。吸收后除脑脊液和脑组织表，宽泛散布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可逾越血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高，痰中浓杜纂血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平 。本品有肯定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液樊篱，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 ？山胩パ团湃肽溉橹，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观散布容积(VD)为0.9升/千克 。游离红霉素在肝内代谢，血解除半衰期(t?β)为1.4~2幼时，无尿患者的血半衰期可耽搁到4.8~6幼时 。依附红霉素重要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾幼球滤过排除，尿中浓度可达10~100毫克/升 。粪便中也含有肯定量 。血或腹膜透析后极少被断根，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光，密封保留 。
【包装】药用复合膜；10袋/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020421
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：依附红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品重要成份为依附红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；气芳香 。
【适应症】
1、本品作为青霉素过敏患者医治下列习染的代替用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破感冒；放线菌 ；梅毒；李斯特菌病等 。2、军团菌病 。3、肺炎支原体肺炎 。4、肺炎衣原体肺炎 。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系习染 。6、沙眼衣原体结膜炎 。7、厌氧菌所致口腔习染 。8、空肠弯曲菌肠炎 。9、百日咳 。10、风湿热复发、习染性心内膜炎(风湿性心脏病、先性子心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸路习染（青霉素的代替用药) 。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单元)
【用法用量】口服，成人一日1~2g；分3~4次，儿童逐日按体沉20-30mg/kg，分3~4次 。医治军团菌病，成人一次0.5~1.0g，一日4次 。用风格湿热复发的预防用药时，一次0.25g，一日2次 。用作习染性心内膜炎的预防用药时，术前1幼时口服1g，术后6幼时再服用0.5g 。
【不良反映】1、服用本品后产生肝毒性反映者较服用其他红霉素造剂为多见，服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等 。有时可出现黄疸，肝职能试验显示淤胆，停药后？筛丛 。2、胃肠路反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其产生率与剂量大幼有关 。3、大剂量(≥4g/日)利用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，重要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关，停药后大多可复原 。4、过敏反映阐发为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 。产生率约0.5%～1% 。5、其他：偶有心律变态、口腔或阴路想珠菌习染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、交叉过敏：对一种红霉素造剂过敏时，对其他红霉素造剂也可过敏 。2、服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素造剂为多见 。3、溶血性链球菌习染用本品医治时，至少需持续10日，以预防急性风湿热的产生 。4、慢性肝病、肝职能侵害者慎用 。5、肾职能减退患者通常无需削减用量 。6、因分歧细菌对红霉素的敏感性存在肯定差距，故应做药敏测定 。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，且孕妇服用本品后出现肝毒性反映的可能性增长，故孕妇不宜利用 。2、红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女利用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑造卡马西和善丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者血药浓度增高而产生毒性反映 。本品与阿芬太尼合用可抑造后者的代谢，耽搁其作用功夫 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增长心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增长而产生肾毒性 。2、与氯霉素和林可酰胺类咏ㄗ抗作用，不推荐同用 。3、本品为抑菌剂，可滋扰青霉素的杀菌效力，故当必要急剧杀菌作用如医治脑膜炎时，两者不宜结合用药 。4、持久服用华法林的患者利用红霉素时可导致凝血酶原功夫耽搁，从而增长出血的危险性，老年病人优爪把稳，两者必须同时使用时，华法林的剂量宜适当调整，并缜密观察凝血酶原功夫 。5、除二羟丙茶碱表，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝断根削减，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反映增长，这一景象在合用6日后较易产生，氨茶碱断根的削减幅杜纂本品血清峰值成正比 。因而在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整 。6、与其他肝毒性药物合用可能加强肝毒性 。7、大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾职能减退患者可能增长耳毒性 。8、与洛伐他汀合用时可抑造其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶化，与咪达唑仑或三唑仑合用时可削减二者的断根而加强其作用 。
【药物过量】应实时停药赐与对症和支持医治 。血液透析或腹膜透析后极少被解除 。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性，奈瑟菌属，流感嗜血杆菌，百日咳鲍特氏菌等也可对本品出现敏感 。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以表的各类厌氧菌亦具抗菌活性；短邳团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑造作用 。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用，本品可透过细菌细胞膜，在靠近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑造 。本品仅对割裂活跃的细菌有效 。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快，在胃酸中较不变 。蛋白结合率为90%~99%，口服后在胃肠路中分化为红霉素丙酸酯，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 ？诜0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2幼时达到，别离为1.4毫克/升和4.2毫克/升 。吸收后除脑脊液和脑组织表，宽泛散布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，在肾、肺等组织中的浓度可逾越血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高，痰中浓杜纂血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平 。本品有肯定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液樊篱，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 ？山胩パ团湃肽溉橹，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观散布容积(VD)为0.9升/千克 。游离红霉素在肝内代谢，血解除半衰期(t?β)为1.4~2幼时，无尿患者的血半衰期可耽搁到4.8~6幼时 。依附红霉素重要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾幼球滤过排除，尿中浓度可达10~100毫克/升 。粪便中也含有肯定量 。血或腹膜透析后极少被断根，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光，密封保留 。
【包装】药用复合膜；10袋/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020421
【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
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