J9集团国际造药,J9集团国际泰盛--注射用硫酸长春新碱
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品重要成份为硫酸长春新碱。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全数辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。
【适应症】1、急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2、恶性淋巴瘤。3、生殖细胞肿瘤。4、幼细胞肺癌，尤文赘瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化路癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，春秋大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，每周1次静脉注射或突入。结合化疗是连用2周为一周期。
【不良反映】1、剂量限度性毒性是神经系统毒性，重要引起表周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射痴钝或隐没，表周神经炎。腹痛、便秘，麻木性肠梗阻偶见。活动神经、感触神经和脑神经也可受到粉碎，并产生相应症状。神经毒性常产生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的偏差高于其他肿瘤病人。2、骨髓抑造和消化路反映较轻。3、有部门组织刺激作用，药液不能表漏，不然可引起部门坏死。4、可见脱发，偶见血压的扭转。
【禁忌】尚不明确。
【当苦衷项】1、仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑表漏，该当即终场输液，并予相应处置(参考氮芥表漏的处置)。2、预防药液溅入眼内，一旦产生该当即用大量生理盐水冲刷，以来利用地塞米松眼膏；。3、突入静脉时预防日光直接照射。4、肝职能异常时减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，增长肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用，应进行减量、暂；蛲Ｒ┑仁实贝χ。伊曲康唑有故障肝细胞色素P-450 3A的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑造。2、与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠吸收，或使代谢亢进。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用，可能加强第8对脑神经阻碍。4、与L-天冬酰胺酶合用，可能加强神经系统及血液系统的阻碍。为将毒性节造到最幼，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24幼时以前使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分 ？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐，重要抑造微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝割裂终场于中期；箍勺倘诺鞍字蚀患耙衷霷NA多聚酶的活力，并抑造细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑造作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效表，对幼鼠Ridgeway成骨赘瘤、Mecca淋巴赘瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药景象，长春新碱神经毒性在三者中最强。
【药代动力学】静注长春新碱后迅快散布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑樊篱，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人，T1/2α幼于5分钟，T1/2β为50～155分钟，末梢解除相T1/2γ长达85幼时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高，重要随胆汁排出，粪便渗出70%，尿中渗出5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。
【贮藏】遮光，密关，在冷处(2-10℃)保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版第一补充本
【核准文号】国药准字H14020811
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品重要成份为硫酸长春新碱。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全数辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。
【适应症】1、急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2、恶性淋巴瘤。3、生殖细胞肿瘤。4、幼细胞肺癌，尤文赘瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化路癌、玄色素瘤及多发性骨髓瘤等。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg，春秋大于65岁者，最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡，每周1次静脉注射或突入。结合化疗是连用2周为一周期。
【不良反映】1、剂量限度性毒性是神经系统毒性，重要引起表周神经症状，如手指、神经毒性等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射痴钝或隐没，表周神经炎。腹痛、便秘，麻木性肠梗阻偶见。活动神经、感触神经和脑神经也可受到粉碎，并产生相应症状。神经毒性常产生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的偏差高于其他肿瘤病人。2、骨髓抑造和消化路反映较轻。3、有部门组织刺激作用，药液不能表漏，不然可引起部门坏死。4、可见脱发，偶见血压的扭转。
【禁忌】尚不明确。
【当苦衷项】1、仅用于静脉注射，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑表漏，该当即终场输液，并予相应处置(参考氮芥表漏的处置)。2、预防药液溅入眼内，一旦产生该当即用大量生理盐水冲刷，以来利用地塞米松眼膏；。3、突入静脉时预防日光直接照射。4、肝职能异常时减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑)，增长肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用，应进行减量、暂；蛲Ｒ┑仁实贝χ。伊曲康唑有故障肝细胞色素P-450 3A的作用，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢，合用可使长春新碱代谢受抑造。2、与苯妥英钠合用，降低苯妥英钠吸收，或使代谢亢进。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用，可能加强第8对脑神经阻碍。4、与L-天冬酰胺酶合用，可能加强神经系统及血液系统的阻碍。为将毒性节造到最幼，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24幼时以前使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分 ？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐，重要抑造微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝割裂终场于中期；箍勺倘诺鞍字蚀患耙衷霷NA多聚酶的活力，并抑造细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑造作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效表，对幼鼠Ridgeway成骨赘瘤、Mecca淋巴赘瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药景象，长春新碱神经毒性在三者中最强。
【药代动力学】静注长春新碱后迅快散布于各组织，神经细胞内浓度较高，很少透过血脑樊篱，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人，T1/2α幼于5分钟，T1/2β为50～155分钟，末梢解除相T1/2γ长达85幼时。在肝内代谢，在胆汁中浓度最高，重要随胆汁排出，粪便渗出70%，尿中渗出5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织，可使增殖细胞同步化，进而使抗肿瘤药物增效。
【贮藏】遮光，密关，在冷处(2-10℃)保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版第一补充本
【核准文号】国药准字H14020811
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990