注射用头孢西丁钠3.0-J9集团国际造药,J9集团国际

【药品名称】通用名称：注射用头孢西丁钠

        英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection

        汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna

【成份】本品重要成份为头孢西丁钠
，其化台甫称为：(6R
，7S)-3-(氨基甲酰氧甲基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

     其结构式为：

     分子式：C16H16N3NaO7S2

     分子量：449.43

【性状】本品为白色或类白色粉末
，吸湿性强。

【适应症】合用于对本品敏感的细菌引起的下列习染：1、高低呼吸路习染；2、泌尿路习染蕴含无并发症的淋；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内习染；4、败血症(蕴含伤寒)；5、妇科习染；6、骨、关节软组织习染；7、心内膜炎；由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶不变
，故出格合用需氧及厌氧菌混合习染
，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的习染。

【规格】3.0g(按C16H17N3O7S2推算)

【用法用量】肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次
，每6～8幼时一次。本品用于肌肉注射
，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时
，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时
，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。

【不良反映】本品不良反映轻微。最常见的部门反映：静脉注射后可出现血栓性静脉炎
，肌注后可有部门硬结压痛。另表偶见畸形反映(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸难题等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞削减、血幼板削减、血虚以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【当苦衷项】1、青霉素过敏者慎用。2、肾职能侵害者及有胃肠疾病史(出格是结肠炎)者慎用。3、本品与氨基糖苷类抗生素配伍时
，会增长肾毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项尝试且无靠得住参考文件
，尚不明确。

【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑造细菌细胞壁合成而杀灭细菌
，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生β-内酰胺酶拥有很高的抵抗性
，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

【药代动力学】正常自愿者肌内注射1g后
，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后
，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml
，4幼时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟
，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6幼时后约85%药物以原型经肾脏渗出
，肌注本品1g后
，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内散布宽泛
，给药后可迅快进入各类体液
，蕴含胸水、腹水、胆汁
，但脑脊液穿透率较低
，蛋白结合率为80.7%。注射用头孢西丁钠重要以真相从肾脏渗出
，肾断根率蕴含肾幼球滤过和肾幼管渗出
，给药后6幼时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出
，血浆解除半衰期为1幼时。

【贮藏】密封
，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留。

【包装】西猎炜装
，10支/盒。

【有效期】24个月

【执行尺度】《中国药典》2020年版二部

【核准文号】国药准字H20059119

【上市许可持有人】名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

            注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司

        出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

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