注射用氨苄西林钠-J9集团国际造药,J9集团国际
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品重要成份为氨苄西林钠。其化台甫称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】合用于敏感菌所致的呼吸路习染、胃肠路习染、尿路习染、软组织习染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】按C16H19N3O4S推算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。沉症习染患者一日剂量能够增长至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射逐日按体沉50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射逐日按体沉100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体沉300mg/kg。足月新生儿：按体沉一次12.5～25mg/kg，诞生第1、2日每12幼时1次，第三日～2周每8幼时1次，以来每6幼时1次。早产儿：诞生第一周、1～4周和4周以上按体沉每次12.5～50mg/kg，别离为每12幼时、8幼时和6幼时1次，静脉滴注给药。肾职能不全者：内生肌酐断根率为10～50ml/分钟或幼于10ml/分钟时，给药间期应别离耽搁至6~12幼时和12~24幼时。氨苄西林钠溶液浓杜高，不变性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能维吃熹生物效价7天，但5%的溶液则为24幼时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温搁置2一8幼时仍能至少维吃熹90%的效价，搁置冰箱内则可维吃熹90%的效价至72幼时。不变性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可别离溶化125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
【不良反映】本品不良反映与青霉素相仿，以过敏反映较为常见。皮疹是最常见的反映，多产生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可产生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦产生，必须当场急救，予以维吃禅路通顺、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等医治措施。粒细胞和血幼板削减偶见于利用氨苄西林的病人 ？股赜泄匦猿ρ咨偌，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可产生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿利用氨苄西林后可出现颅内压增高，阐发为前卤隆起。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【当苦衷项】1、利用本品前需具体询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者利用本品时易产生皮疹，宜预防使用。3、本品须新鲜配造。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇利用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁平排泄，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与丙磺舒合用会耽搁本品的半衰期。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌拥有协同抗菌作用。3、本品宜单独滴注，不成与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。4、别嘌醇可使氨苄西猎欷疹反映产生率增长，尤其多见于高尿酸血症。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或削减其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的成效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有优良抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌表的厌氧菌均具抗菌活性，部吩戽异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑造细菌细胞壁合成阐扬杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1幼时达到，为12mg/L，6幼时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4幼时的血药浓度别离为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体沉肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1幼时，血药浓度达峰值，别离为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度显著较非怀胎期为低。本品体内散布优良，细菌性脑膜炎病人逐日按体沉静脉注射150mg/kg，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L，以来随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘樊篱，在羊水中达到肯定浓度。肺部习染病人的支气管排泄液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度均匀为血药浓度的3倍多，最高可达17.8倍。本品血清蛋白结合率为20%，血解除半衰期(t1/2β）为1～1.5幼时，新生儿t1/2β为1.7～4幼时，肾职能不全患者可耽搁至7～20幼时。肌内注射和静脉注射后24幼时尿中排出的氨苄西林别离为给药量的50%和70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁渗出。本品可为血液透析断根，而腹膜透析不能断底子品。
【贮藏】密关，在干燥处（10～30℃）保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020370
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品重要成份为氨苄西林钠。其化台甫称为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】合用于敏感菌所致的呼吸路习染、胃肠路习染、尿路习染、软组织习染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】按C16H19N3O4S推算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g，分4次给药；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g，分2～4次给药。沉症习染患者一日剂量能够增长至12g，一日最高剂量为14g。儿童：肌内注射逐日按体沉50～100mg/kg，分4次给药；静脉滴注或注射逐日按体沉100～200mg/kg，分2～4次给药。一日最高剂量为按体沉300mg/kg。足月新生儿：按体沉一次12.5～25mg/kg，诞生第1、2日每12幼时1次，第三日～2周每8幼时1次，以来每6幼时1次。早产儿：诞生第一周、1～4周和4周以上按体沉每次12.5～50mg/kg，别离为每12幼时、8幼时和6幼时1次，静脉滴注给药。肾职能不全者：内生肌酐断根率为10～50ml/分钟或幼于10ml/分钟时，给药间期应别离耽搁至6~12幼时和12~24幼时。氨苄西林钠溶液浓杜高，不变性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能维吃熹生物效价7天，但5%的溶液则为24幼时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温搁置2一8幼时仍能至少维吃熹90%的效价，搁置冰箱内则可维吃熹90%的效价至72幼时。不变性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦随温度升高而降低。供肌内注射可别离溶化125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
【不良反映】本品不良反映与青霉素相仿，以过敏反映较为常见。皮疹是最常见的反映，多产生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可产生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦产生，必须当场急救，予以维吃禅路通顺、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等医治措施。粒细胞和血幼板削减偶见于利用氨苄西林的病人 ？股赜泄匦猿ρ咨偌，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可产生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿利用氨苄西林后可出现颅内压增高，阐发为前卤隆起。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【当苦衷项】1、利用本品前需具体询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2、传染性单核细胞增多症、大幼胞病毒习染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者利用本品时易产生皮疹，宜预防使用。3、本品须新鲜配造。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇利用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁平排泄，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、与丙磺舒合用会耽搁本品的半衰期。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌拥有协同抗菌作用。3、本品宜单独滴注，不成与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等。4、别嘌醇可使氨苄西猎欷疹反映产生率增长，尤其多见于高尿酸血症。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或削减其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的成效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有优良抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌表的厌氧菌均具抗菌活性，部吩戽异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑造细菌细胞壁合成阐扬杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1幼时达到，为12mg/L，6幼时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4幼时的血药浓度别离为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体沉肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1幼时，血药浓度达峰值，别离为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度显著较非怀胎期为低。本品体内散布优良，细菌性脑膜炎病人逐日按体沉静脉注射150mg/kg，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L，以来随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘樊篱，在羊水中达到肯定浓度。肺部习染病人的支气管排泄液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度均匀为血药浓度的3倍多，最高可达17.8倍。本品血清蛋白结合率为20%，血解除半衰期(t1/2β）为1～1.5幼时，新生儿t1/2β为1.7～4幼时，肾职能不全患者可耽搁至7～20幼时。肌内注射和静脉注射后24幼时尿中排出的氨苄西林别离为给药量的50%和70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁渗出。本品可为血液透析断根，而腹膜透析不能断底子品。
【贮藏】密关，在干燥处（10～30℃）保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020370
【出产企业】企业名称：山西J9集团国际泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990